banner

Taa, nchịkwa nri na ọgwụ US na-enye nchịkọta akụkọ sitere na gburugburu ụlọ ọrụ ahụ na-elele anya:

  • Taa, FDA dụrụ ndị na-azụ ahịa ọdụ banyere ihe ize ndụ nke ingestion na mberede, ọkachasị ụmụaka, nkengwaahịa oriri nwere THC.Iri ngwaahịa ndị a na-eri nri na mberede nwere ike ịkpata ajọ omume.
  • Ugbu a, FDA ewepụtaranduzi ikpeazụ akpọrọ "Mbelata ihe ize ndụ nchekwa nri microbial na mmepụta nke mkpụrụ maka itolite: Nduzi maka ụlọ ọrụ"Ntuzi aka a na-akọwapụta oke nchegbu FDA gbasara ọrịa na-ebute nri metụtara oriri nke raw naesiri esi nrina-epulite ma na-enye ụlọ ọrụ usoro akwadoro iji gbochie ịkwa iko n'oge usoro mmepụta mkpụrụ maka itolite.
  • Na Thursday, FDAnyere ikike ịzụ ahịa ahụnke ngwaahịa ụtaba ọhụrụ isii site na ụzọ Premarket Tobacco Product Application (PMTA).FDA nyereiwu nyere iwu ahịa (MGO)na RJ Reynolds Vapor Company maka ngwaọrụ e-cigare Vuse Vibe ya na pọd e-liquid mechiri emechi na-eso ụtaba, yana maka ngwaọrụ Vuse Ciro e-cigare na-eso ụtaba emechiri emechi.e-mkpụrụ mmiri.FDA nyekwara iwu ịgọnarị ahịa nye RJ Reynolds Vapor Company maka ọtụtụ ngwaahịa e-cigare Vuse Vibe na Vuse Ciro ndị ọzọ.Ọzọkwa, ndịngwaahịa menthol-flavorednke ụlọ ọrụ ahụ nyere ka dị n'okpuru nyocha FDA.
  • Na Tọzdee, FDA kwadoro nkwụsị ọnụ nke Radicava ORS (edaravone) maka ọgwụgwọ amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS bụ ụdị Radicava a na-eji ọnụ, nke bụmbụkwadoro na 2017 dị ka eriri afọ(IV) infusioniji gwọọ ALS, nke a na-akpọkarị ọrịa Lou Gehrig.Radicava ORS bụ onye na-ahụ maka onwe ya ma enwere ike iburu ya n'ụlọ.Mgbe o buchara ọnụ n'abali, a ga-ewere Radicava ORS n'ụtụtụ ọnụ ma ọ bụ site na tube nri.Usoro ọgwụgwọ ọnụ nwere otu usoro ọgwụgwọ dị ka Radicava- usoro ọgwụgwọ mbụ nke usoro ọgwụgwọ kwa ụbọchị maka ụbọchị 14, na-esote oge ụbọchị 14 na-enweghị ọgwụ na usoro ọgwụgwọ na-esote nke gụnyere doses kwa ụbọchị maka 10 n'ime ụbọchị 14, sochiri. site na ụbọchị 14 enweghị ọgwụ.Mmetụta kachasị emetụta Radicava bụ ọnya (contusions), nsogbu ịga ije (ngbagha ụkwụ), na isi ọwụwa.Ike ọgwụgwụ bụkwa ihe nwere ike ime site na Radicava ORS.Radicava na Radicava ORS nwere ike inwe mmetụta dị egwu jikọtara ya na mmeghachi ahụ nfụkasị ahụ gụnyere hives, ọkụ ọkụ, na mkpụmkpụ ume.Maka ndị ọrịa nwere mmetụta sulfite, sodium bisulfite — ihe mgwa ihe na Radicava na Radicava ORS—nwere ikena-ebute ụdị mmeghachi omume nfụkasị ahụ nke nwere ike ịdị egwu ndụ.Nkena-edepụta ozigụnyere ozi ndị ọzọ gbasara ihe egwu metụtara Radicava ORS.
  • Na Tuesday, FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) kwupụtara mmalite nke ọhụrụMmemme ọgwụgwọ ọrịa na-adịghị ahụkebe (ARC)..Ọhụụ nke Mmemme ARC nke CDER na-agba ọsọ ọsọ ma na-abawanye mmepe nke nhọrọ ọgwụgwọ dị mma na nchekwa na-egbo mkpa ndị ọrịa na-arịa ọrịa na-adịghị ahụkebe.Nke a bụ mbọ zuru oke CDER yana onye ndu sitere n'ọtụtụ ụlọ ọrụ na etiti ahụ.N'ime afọ mbụ ya, Mmemme ARC nke CDER ga-elekwasị anya n'ịkwalite mmekọrịta dị n'ime na nke mpụga ya na ndị na-ahụ maka ya ma soro ndị ọkachamara si mba ọzọ soro nyere aka.chọpụta ngwọtamaka ihe ịma aka na mmepe ọgwụ ọrịa na-adịghị ahụkebe.CDER nwere nchekwube banyere ọdịnihu nke mmepe ọgwụ ọrịa na-adịghị ahụkebe ma na-atụ anya ịga n'ihu n'ọrụ a dị mkpa n'okpuru mmemme CDER ARC ọhụrụ - yana ndị ọrịa, ndị na-ahụ maka nlekọta, ndị otu nkwado, ndị agụmakwụkwọ, ụlọ ọrụ, na ndị mmekọ ndị ọzọ - iji lebara nnukwu ahụike ahụike na-emezughị. mkpa nke ndị ọrịa na ezinụlọ ndị nwere ọrịa na-adịghị ahụkebe.
  • Mmelite nnwale COVID-19:
    • Ruo taa, FDA nyere ikike nyocha 432 na ngwaọrụ nchịkọta ihe nlele n'okpuru ikike iji ihe mberede (EUAs).Ndị a gụnyere nnwale molekụla 297 na ngwaọrụ mkpokọta ihe nlele, ọgwụ mgbochi mmadụ 84 na nnwale nzaghachi mgbochi ndị ọzọ, nnwale antigen 50, na nnwale iku ume 1.Enwere 77ikike molekụlayana ikike mgbochi 1 nke enwere ike iji ya na ihe nlele anakọtara n'ụlọ.Enwere 1 EUA maka ule ndenye ọgwụ molekụla n'ụlọ, 2 EUA maka nnwale ndenye ọgwụ antigen n'ụlọ, 17 EUA maka ule antigen over-the-counter (OTC) n'ụlọ, yana 3 maka ule OTC molekul n'ụlọ.
    • FDA enyela ikike nyocha antigen 28 na ule molekụla 7 maka mmemme nyocha usoro.FDA nyekwara ikike ka ngbanwe 968 nye ikike EUA.

Ozi metụtara

FDA, ụlọ ọrụ dị n'ime Ngalaba Ahụike na Ọrụ Ndị Ọrụ US, na-echebe ahụike ọha site n'ịkwado nchekwa, ịdị irè na nchekwa nke ọgwụ mmadụ na anụmanụ, ọgwụ mgbochi na ngwaahịa ndị ọzọ dị ndụ maka ojiji mmadụ, yana ngwaọrụ ahụike.Ụlọ ọrụ ahụ na-ahụ maka nchekwa na nchekwa nke mba anyị nri, ihe ịchọ mma, ihe mgbakwunye nri, ngwaahịa ndị na-enye ọkụ eletrik, na maka ịhazi ngwaahịa ụtaba.

 


Oge nzipu: Mee-17-2022